Su finalidad de reducir el riesgo de infección en
adultos que presenten un riesgo elevadoDivisión de opiniones en torno a la
pastilla que previene el VIH.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz
verde este viernes a la comercialización del antirretroviral Truvada en la UE
para la utilización preventiva contra el sida de este medicamento, ya
autorizado como tratamiento permanente de la infección con VIH.
La EMA "recomendó autorizar la comercialización
en la UE del Truvada (tenofovir disoproxil y emtricitabina) para un tratamiento
profiláctico previo a la exposición (...) con la finalidad de reducir el riesgo
de infección con VIH de adultos que presenten un riesgo elevado" de
contaminación.
La agencia recuerda que el Truvada había sido
autorizado inicialmente en 2005 en la UE para tratar adultos infectados con VIH
"combinado al menos con otro antiviral".Para autorizar este
medicamento a título preventivo, la agencia se fundó en estudios desarrollados
con pacientes que demostraron su eficacia.
La EMA precisa que la autorización del Truvada a
título preventivo está aún supeditada a la aprobación final de la Comisión
Europea. Tras el aval de esta última, cada miembro de la Unión Europea tomará
su propia decisión sobre el precio y el reembolso por los sistemas de salud.
A fines de 2015, Francia había autorizado la
prevención del Truvada "de manera enmarcada" en hospitales, así como
su reembolso al 100%, convirtiéndose en el primer país europeo y en el segundo
detrás de Estados Unidos en dar luz verde a su utilización -un cóctel de
antirretrovirales del laboratorio norteamericano Gilead- como tratamiento
preventivo del sida. A principios de junio, el Ministerio francés de Salud ya
había autorizado su prescripción en centros gratuitos de información y
depistaje del sida.
La EMA, al igual que Francia hace unos meses,
recuerda que el Truvada debe "formar parte de una estrategia global de
prevención" y que no debería sustituir la utilización del preservativo,
"la única forma de protegerse del VIH y de otras enfermedades sexualmente
transmisibles".Francia había motivado su decisión por el hecho de que el
Truvada responde a una realidad: algunas personas de alto riesgo de contagio,
especialmente homosexuales y transexuales, son menos receptivas a las
herramientas clásicas de prevención.
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