Bayer de forma voluntaria y por motivos estrictamente
comerciales, cesa la venta y distribución de Essure® en todos los países
excepto en Estados Unidos.
Esta decisión complementa la medida anunciada hace
unos meses de dejar de comercializar el producto en varios países y en
consecuencia Bayer no continuará con el procedimiento de renovación de la certificación CE
requerida para comercializar el producto en el Espacio Económico Europeo.
La demanda de Essure® por parte de las mujeres ha
disminuido significativamente en los últimos años y no se espera que haya un
cambio en esta tendencia.
Bayer quiere remarcar que su decisión no está
relacionada con cuestiones de seguridad o calidad del producto y que en su
evaluación científica el perfil beneficio/riesgo de Essure® sigue siendo
favorable. Las recientes revisiones de expertos independientes sobre Essure®
llevadas a cabo por autoridades sanitarias, organismos de evaluación de la
seguridad y organizaciones médicas,
en las que se ha abordado
la seguridad de Essure® en detalle,
han llegado a la conclusión de que los beneficios de Essure® superan a
sus riesgos. Bayer seguirá comercializando Essure® en Estados Unidos donde la
FDA ha realizado recientemente una revisión del producto y concluido que el
perfil beneficio/riesgo sigue siendo favorable. La revisión de la Food and Drug
Administration (FDA) americana está disponible en su web.
La seguridad de las usuarias y el uso adecuado de
Essure® son las mayores prioridades para Bayer que quiere enviar un mensaje de
tranquilidad a aquellas mujeres usuarias de Essure® y a sus médicos, remarcando
que el perfil beneficio/riesgo de Essure® sigue siendo favorable y que no deben
preocuparse por esta decisión. La seguridad y eficacia de Essure® continua
estando apoyada por más de una década de evidencia científica y práctica
clínica real. Bayer seguirá apoyando a las mujeres que llevan Essure® así como
a los profesionales médicos que tengas dudas sobre el producto.
Bayer recuerda también a las mujeres que experimenten
alguna sintomatología que deben consultar con su médico. Asimismo, Bayer pone a
disposición de las usuarias y los profesionales sanitarios su teléfono de
información médica 900 102 372.
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