Sociedades científicas y especialistas médicos piden
a la Agencia Española del Medicamento que apruebe el uso de Truvada como
tratamiento preventivo.
"No sabemos a qué se debe este retraso, hay un
consenso establecido a nivel científico y a nivel administrativo", explica
el especialista Santiago Moreno.
"No se deben pedir estos fármacos por internet,
ya que es necesario estar asesorado y sometido a un seguimiento", explica
el doctor Bonaventura Clotet.
Expertos critican el retraso en la aprobación del
medicamento preventivo del VIH
"El VIH está empezando a contratacar"
"Nuestra aspiración es que toda la gente
infectada este diagnosticada y tratada, pero mientras esto no sea así, tenemos
que utilizar todas las herramientas que tengamos a nuestro alcance y ésta es
una de ellas". El especialista en VIH Santiago Moreno habla para
eldiario.es de Truvada, un medicamento que puede ayudar a prevenir las
infecciones por VIH. Moreno, responsable de la Unidad de Enfermedades
Infecciosas del Hospital Ramón y Cajal, es uno de los muchos especialistas que
llevan meses pidiendo al gobierno que autorice su uso preventivo, algo que no
han hecho pese que la Unión Europea lo aprobó hace más de un año.
Truvada es uno de los antirretrovirales que se
utilizan actualmente para tratar la infección por el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH) y la infección viral de hepatitis B. Sin
embargo, una serie de estudios publicados en 2010 ( 1, 2 y 3) mostraron que
este medicamento podía utilizarse también como método preventivo para evitar
contagios por VIH, lo que se conoce como método de profilaxis pre-exposición o
PrEP.
"La PrEP no viene a sustituir a nada, entre
otras cosas porque no es una solución ideal, pero en España cada día se
infectan por VIH un mínimo de 10 personas, con lo que necesitamos todas las
medidas que tengamos a mano para evitarlo", explica Moreno, que fue uno de
los coordinadores de una guía con recomendaciones para implementar el uso de la
PrEP en España, elaborada por un panel de expertos del Grupo de Estudio del
Sida (Gesida) de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y
Microbiología Clínica.
"Este producto ha demostrado que si se toma
correctamente reduce en más de un 90% el riesgo de infección por el VIH en
aquellas personas que no utilizan el preservativo", explica a eldiario.es
Bonaventura Clotet, responsable de la unidad de VIH del hospital universitario
Germans Trias i Pujol y presidente de la Fundación Lucha contra el sida. Clotet
defiende la implantación de este método "en todo el estado español",
porque "es mucho más inteligente proporcionar este tratamiento, que
permitir que el virus se siga propagando".
El ministerio no da explicaciones
Sin embargo, a pesar de las recomendaciones de los
especialistas y de que varios organismos internacionales han aprobado este
método desde hace años, la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) aún no ha
aprobado su comercialización en España sin que se haya dado un motivo para
ello, pese a los reiterados intentos de este diario de obtener alguna
información por parte del Ministerio de Sanidad.
En septiembre de 2015 la Organización Mundial de la
Salud comenzó a recomendar el uso de PrEP para todas aquellas personas que
estuvieran en riesgo, mientras que en julio del pasado año, fue la Agencia
Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) la que dio luz verde a
la comercialización de Truvada para la utilización preventiva contra el VIH,
algo que ya han hecho países como Francia, Noruega, Escocia, Bélgica y
Portugal.
"No sabemos a qué se debe este retraso",
explica Moreno, "hay un consenso establecido a nivel científico y a nivel
administrativo, incluso el ministerio [de Sanidad] realizó una consulta a un
comité de bioética sobre si era correcto o no invertir recursos públicos para
la profilaxis de preexposición y se pronunció claramente a favor". Según
este especialista, las comunidades autónomas, que tienen transferidas las
competencias de sanidad, "tampoco han hecho presión ninguna para exigir
que se agilice la aprobación".
Muchos españoles ya la compran a través de internet
Sin embargo, la falta de aprobación no ha sido un
impedimento para haya personas que ya la estén consumiendo en España. Hasta
1.500, según datos de varios ONG, compran la píldora por internet, pese a que
los especialistas alertan del riesgo que supone tomar esta medicación sin la
adecuada supervisión.
Según la EMA, "los pacientes que tomen Truvada
para prevenir la infección por VIH deberán someterse a las pruebas de detección
como mínimo cada 3 meses para asegurarse de que no están infectados" y
"se les recomienda que, cuando mantengan relaciones sexuales, utilicen
protección".
"Es necesario insistir en que no se deben pedir
estos fármacos por internet, ya que es necesario estar asesorado y sometido a
un seguimiento", explica Clotet. Una opinión que comparte el doctor Moreno,
quien recuerda que "la PrEP no es la panacea, solo es una herramienta más
y hay que llevar un control sobre las personas que la toman".
Indicada solo para personas con conductas de riesgo
Ambos especialistas recuerdan que este tipo de
medidas preventivas no están indicadas para todo el mundo, sino solo para las
personas con riesgo elevado. La OMS estableció la recomendación de la PrEP para
personas que pertenecen a colectivos en los que el riesgo de infección es del
3%, un porcentaje que para países occidentales se ha bajado al 1%. "En
España nosotros hemos recomendado la PrEP para personas con un riesgo de
infección superior al 2%", explica Moreno.
Según un estudio realizado en España en el que se
analizó el perfil de personas recién infectadas por el VIH con el objeto de
definir qué personas serían candidatas al uso de la la PrEP, esta medicación
estaría indicada fundamentalmente para hombres que tienen sexo con hombres, con
antecedentes de infecciones de transmisión sexual, que tienen múltiples parejas
con las que mantienen sexo sin preservativo y que lo hacen bajo el efecto de
drogas recreativas.
"La PrEP está pensada para aquellas personas que
tienen múltiples relaciones de riesgo con personas desconocidas o con personas
de las que se desconoce si tienen o no el VIH", explica Clotet. No está
indicada para personas que tienen relaciones esporádicas, ni para parejas en
las que uno de los miembros es seropositivo, ya que las personas en tratamiento
antirretroviral ya no son transmisores de la infección.
"Es un concepto que deben tener claro los
organismos que tienen que tomar la decisión de aprobarlo, porque no es que se
le vaya dar a todo el mundo, sino solo a aquellas personas que cumplan con unos
criterios", explica Moreno. Este especialista cree que "antes o
después se implantará la PrEP en España, como se está haciendo en el resto de
países", pero recuerda que "cada día que pasa es una oportunidad
perdida".
La PrEP y el uso del condón
En los ensayos clínicos que se han realizado sobre la
Truvada como profilaxis pre-exposición se ha observado que puede provocar la
relajación en el uso del preservativo y, por tanto, un aumento de las
infecciones de transmisión sexual (ITS). En este sentido, la EMA asegura que
"existe el riesgo de que la profilaxis previa a la exposición pueda
fomentar una conducta de riesgo pero, según uno de los estudios principales, la
participación en el estudio redujo dicha conducta".
Moreno considera que "debemos asumir que la
gente que utiliza PrEP puede estar más expuesta a otro tipo de ITS", pero
recuerda que "las personas que pidan la PrEP estarán bajo seguimiento, con
lo cual habrá un mayor control sobre las ITS que puedan tener, lo cual es algo
positivo". Además, Clotet recuerda que "es muy difícil eliminar las
conductas de riesgo" y que la relación coste efectividad sigue siendo
favorable al uso del fármaco.
