jueves, 10 de octubre de 2013
AIDS Vaccine 2013: Se confirma la falta de eficacia de los estudios STEP y Phambili
La revisión de los datos
conjuntos de ambos ensayos ha revelado que hubo un 41% más de infecciones por
VIH entre las personas que fueron vacunadas que entre las que recibieron un
placebo.
A pesar de que los primeros análisis de los datos
procedentes de los estudios STEP y Phambili (en los que se probó un régimen de
vacunación que contenía un vector adenovirus 5 [Ad5]) habían reflejado un mayor
número de infecciones en el brazo de intervención que en el de placebo, un reciente
metaanálisis de los datos combinados de ambos estudios ha mostrado, por primera
vez, que el riesgo de infección por VIH
fue un 41% más alto entre las personas que recibieron la candidata a vacuna que entre aquellas
a las que se administró un placebo, un porcentaje que
fue estadísticamente
significativo.
El estudio, presentado de forma preliminar en la
jornada del miércoles de la conferencia AIDS Vaccine 2013, que está teniendo
lugar estos días en Barcelona, también tuvo en cuenta los datos del estudio
HVTN 505, en los que se usó el mismo vector adenovirus, pero en este ensayo la
tendencia no fue significativa desde el punto de vista estadístico.
Hace apenas unos meses, se comunicó que el ensayo HVTN
505 se interrumpía de forma prematura al comprobarse que las candidatas a
vacunas –una basada en ADN
y otra basada en un vector adenovirus Ad5– no estaban ofreciendo protección
frente al VIH y que no era probable que lo fueran a hacer en el transcurso del
estudio.
Esto supuso un jarro de agua fría, ya que era el único
ensayo de eficacia en marcha en el que se probaba un régimen de vacunación
contra dicho virus.
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